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標準配備及配件
1. CO-19 METER x1
2. 試紙卡槽x1
3. 使用手冊x1
分光光度計規格
1. 型 號：CO-19 METER
2. 尺 寸：長9公分x寬6.5公分x高15.5公分
3. 重 量：997克
4. 電 壓/電 流：DC5V/1A
5. 功率：300mW
6. 輸入接口：USB 2.0
7. 線長：1米
8. 操作溫度：-20攝氏度至70攝氏度
9. 保存溫度：0攝氏度至50攝氏度
10. 作業系統要求：Win 7 / 8 / 10
11. 記憶體需求：大於 4G
12. 系統類型: 64位元
13. 最佳解析度: 1920*1080 100%
產品常見問題：
| ．除了PDF簡介外，有無任何資料可以證明此快篩儀器準確度及是否能檢驗新冠肺炎？ |
| CO-19 Reader光度計是採用先進的感光傳感器的Covid-19測量儀器。方便攜帶、測量準確，避免裸眼及外在環境的影響，降低誤判的可能，提供使用者一個準確、穩定、性能高的可靠儀器。 我們已通過FDA醫療器材的認證，建議搭配推薦的試劑，以免影響測試精準度。 | 本產品通過國家衛服部及美國合格認證，提供相關證號如下： 北市衛藥販（安）字第640102F185號 衛部醫器製壹字第008637號 U.S. FDA Registration Number:3018022244 | | |
| ．許可證的產品名稱為何是臨床分光光度計非CO-19 Reader？ |
| | COVID-19屬於新型病毒，疫情發生前FDA並沒有相關規範、因此COVID-19快篩、藥物、疫苗等才需要緊急使用授權（EUA emergency use authorization)。 本公司產品以光學技術尋找試紙區位，故在許可證上以臨床使用的分光光度計做為申請名稱，除了Covid-19的快篩試紙，亦可依照不同品牌、類別的快篩試劑做搭配。若有其他試紙或技術服務需求，我們也可以進行快速研發與配合，並另行報價。 | |
| ．用肉眼也能看快篩結果，為什麼需要機器？ |
| 在面臨大量快篩需求下，每個步驟的效率或不可缺。快篩檢測智能化的話除了準確測量、降低人為誤判機率，可以讓檢測能在快篩站等醫院以外的社區場域進行快速並具成本效益的定點篩檢。維持醫護的檢測能量、迅速辨認隔離陽性案例，降低醫療人員及社區感染風險，而且機器可直接紀錄判讀結果，避免資料失真。 | |
| ．PCR &抗原跟抗體是什麼？有什麼差別？ |
| 新冠肺炎(COVID-19)快篩檢測，目前國際間檢測法主要針對「核酸（ＰＣＲ）」、「抗原」與「抗體」三種，後兩者較PCR檢測」更適合前線防疫使用，除了不需特殊儀器與專業醫事人員操作外、操作時間可從4小時縮短為15~20分鐘。「抗原檢測」(SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test)是能找出正處於感染中者；「抗體檢測」(SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test)則是找出曾感染過者。 快篩試劑分別有抗原和抗體二種，抗原適合感染前期的檢測，目前CDC使用抗原快篩試劑，若結果為陽性則再進一步使用PCR檢測。快篩試劑與PCR搭配不僅可增加目前國內檢測能量，且快速找出可能的傳播者並加以隔離，避免防疫破口。 | |
| ．機器需要多少時間判定？ |
| 開啟軟體檢測後會先載入試紙位置，故開機後第一次檢測讀取約10-20秒，之後按下START後約5-10秒顯示判讀結果。 | |
| ．為什麼要收取檢測服務費用 |
| 本產品提供硬體、軟體綜合性服務。處理及維護、並支援後續軟體更新。 | |
本產品通過國家衛服部及美國合格認證，提供相關證號如下
衛部醫器製壹字第008637號
衛部醫器製壹字第008637號
U.S. FDA Registration Number:3018022244
